(Coming soon)

 

  • Sviluppo di strategie e linee guida basate su di un supporto statistico continuo per la realizzazione di studi clinici di fase I-III, di studi osservazionali e di studi correlati allo sviluppo di medicinali in Italia e nei Paesi dell’Unione Europea.
  • Valutazione, prima della partenza dello studio, della fattibilità dello stesso per ogni centro scelto per il programma clinico.
  • Outsourcing Analisi statistica.
  • Management del monitoraggio integrato.
  • Reportistica e revisione degli studi in funzione delle strategie registrative (sezione progetti speciali).
  • Sperimentazione clinica in Italia e nei Paesi UE per i dispositivi medici e per i medicinali veterinari.

 

NextraResearch è una micro impresa qualificata presso SME Register - European Medicine Agency (EMA)

(https://fmapps.emea.europa.eu/SME/search_results2.php?CompanyName=nextraresearch&CompanyActivity=&Country=&search_submit=Search )

 

The development remains aligned to the schedule that enables the EU Clinical TrialRegulation to come into application in the second half of 2019. (*)

 

 

Figure 1. From “25 March 2015 EMA/42176/2014 Rev. 1, Corr.* Compliance and Inspections”

 

APPLICATION FORM > LINK

 

*from : http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000629.jsp&mid=WC0b01ac05808768df

 

 

NEXTRARESEARCH SRL

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